Qa Compliance Officer

Functieomschrijving

Voor het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport zoeken wij een Qa Compliance Officer.
Als QA compliance officer ben jij de inhoudelijk expert en adviseur die het ontwerp en de technische richting bepaalt binnen het project rondom uitkomstgerichte dashboards. Jij draagt de regie over de architectuur en werkt samen met collega’s uit verschillende disciplines aan oplossingen die zowel technisch robuust als aantoonbaar compliant zijn binnen een gereguleerde zorgcontext.

Je brengt rust en overzicht in een complex speelveld waarin techniek, wet- en regelgeving en gebruikersbehoeften samenkomen. Je ontwerpt toekomstbestendige oplossingen en houdt daarbij expliciet rekening met kwaliteits- en compliance-aspecten die spelen bij software die raakt aan klinische besluitvorming, CE-markering of medische device-achtige functionaliteit. Jij helpt het team te begrijpen wat er kan, wat er mag en onder welke voorwaarden een oplossing schaalbaar en verantwoord geïmplementeerd kan worden.

Jij bent verantwoordelijk voor het definiëren van de technische architectuur, het bewaken van consistentie tussen systemen, en het identificeren en mitigeren van technische én compliance gerelateerde risico’s. Je borgt kwaliteit, veiligheid, transparantie en uitlegbaarheid van de gekozen oplossingen. Samen met de Head of Engineering beoordeel je de toepasbaarheid van nieuwe technologieën binnen een gereguleerd domein.

Je combineert analytische precisie met een pragmatische aanpak. Jij kunt complexe ontwerpkeuzes helder uitleggen aan zowel technische teams als beleidsmakers, juristen en zorgprofessionals. Je schakelt moeiteloos tussen detailniveau en strategisch perspectief en zorgt voor gedragen en goed onderbouwde keuzes.

Gevraagd

• Je beschikt over WO werk- en denkniveau.
• Je hebt minimaal 5 jaar ervaring als QA compliance officer of een vergelijkbare rol en beschikt over kennis van architectuur.
• Je hebt minimaal 5 jaar ervaring met ICT-architectuur in een overheids-, zorg- of gereguleerd domein (inclusief bijbehorende regelgeving en standaarden).

Functie-wensen

• Je beschikt over uitstekende mondelinge en schriftelijke vaardigheden in zowel het Nederlands als Engels.
• Je beschikt over de vaardigheden om voor verbinding te zorgen door onder andere helder te communiceren.
• Je hebt ervaring met het werken in Agile projectomgevingen en ervaring met moderne software-ontwikkeling.
• Je hebt ervaring met business analyse zoals business requirements en business processen opstellen.
• Je hebt ervaring met ICT-architectuur bij voorkeur binnen een overheidsomgeving, en kennis van bijbehorende regelgeving en standaarden.
• Ervaring met softwareontwikkeling binnen streng gereguleerde kwaliteits-, beveiligings- en privacykaders (bijv. AVG, NEN-7510, MDR-gerelateerde principes).
• Je hebt ervaring met het in detail werken aan Project Start Architecturen (PSA), functionele ontwerpen en technische ontwerpen naast de focus op de totaaloplossing.
• Je hebt aantoonbare ervaring met REST API’s ontwerpen die door verschillende partijen gebruikt dienen te worden.
• Je hebt aantoonbare kennis van en ervaring met cryptografische technieken en standaarden zoals certificaten (o.a. mTLS en symmetrische/public key cryptografie).
• Ervaring met kwaliteits- en compliance-aspecten van software in een medische of medisch-achtige context (zoals risicoklassen, traceerbaarheid, validatie of CE randvoorwaarden) geldt als duidelijke pre.
• Ervaring met zorgspecifieke standaarden vanuit IHE en FHIR zijn een pre.

Eisen

• Je beschikt over WO werk- en denkniveau.
• Je beschikt over minimaal 5 jaar werkervaring als QA compliance officer of een vergelijkbare rol met kennis van architectuur.
• Je beschikt over minimaal 5 jaar ervaring met ICT-architectuur bij voorkeur binnen een overheidsomgeving.

Wensen

• Mate waarin jij ervaring hebt met tools en methodieken voor het ontwikkelen van architecturen en ontwerpen, zoals Archimate, TOGAF, UML en ervaring hebt met het schrijven van functioneel ontwerp, technisch ontwerp en project start architectuur.
• Mate waarin jij ervaring hebt met ICT-architectuur en ervaring hebt met de ontwikkeling van software die aan strenge eisen moet voldoen op gebied van softwarekwaliteit, privacy en beveiliging (AVG, NEN etc).
• Mate waarin jij ervaring hebt met cryptografische technieken en standaarden zoals certificaten (o.a. mTLS en symmetrische/public key cryptografie).
• Mate waarin jij ervaring hebt met het werken in Agile projectomgevingen en aansluit op de overige functie-wensen.