Europese Vertegenwoordiger

Functieomschrijving

Voor College ter Beoordeling van Geneesmiddelen zoeken wij een Europese Vertegenwoordiger.
Als IV-vertegenwoordiger Europa werk je aan het versterken van de aansluiting bij ontwikkelingen op IV-gebied op Europees niveau, met als doel deze activiteiten structureel te integreren in de werkzaamheden van de CBG en IV-organisatie. Je bent verantwoordelijk voor het vertegenwoordigen van de organisatie op strategisch niveau binnen de Europese Unie, met bijzondere aandacht voor de ontwikkelingen bij de European Medicines Agency (EMA) en de Human Medicines Agency (HMA). In deze rol ben je essentieel in het identificeren, analyseren en vertalen van relevante regelgeving en ontwikkelingen naar de interne organisatie, zodat tijdig kan worden ingespeeld op veranderingen en kansen. Bovendien signaleer je Europese IT-oplossingen en technologieën die bijdragen aan compliance en efficiëntie en vertaal je deze naar de interne processen.

Wat ga je doen?

• Je monitort strategisch de ontwikkelingen bij HMA en EMA en analyseert de impact van nieuwe richtlijnen, wetgeving en beleidsveranderingen op de organisatie en haar processen, met speciale aandacht voor de benodigde IT-ondersteuning.
• Je neemt tactisch en strategisch deel aan netwerkoverleggen en commissies binnen HMA, EMA en/of EC op het gebied van IT. Je volgt technologische ontwikkelingen die relevant zijn voor Europese samenwerking en neemt waar nodig het initiatief om een strategische positie voor de organisatie te verwerven.
• Je adviseert het management en andere relevante stakeholders over belangrijke beleidsontwikkelingen en trends binnen de EU, inclusief de implicaties voor IT-systemen en -processen, en doet aanbevelingen voor strategische aanpassingen. Je ondersteunt projectteams bij het implementeren van nieuwe regelgeving en processen in lijn met Europese richtlijnen, inclusief de integratie van IT-oplossingen.
• Je fungeert als brug tussen Europese regulerende instanties en interne teams, en zorgt ervoor dat relevante informatie en inzichten tijdig gedeeld worden met de juiste stakeholders binnen de organisatie. Hierbij richt je je ook op de impact van Europese regelgeving op informatiesystemen en databeheerprocessen.
• Je bouwt en onderhoudt relaties met belangrijke stakeholders binnen HMA, EMA en andere relevante Europese instanties. Dit omvat deelname aan vergaderingen, conferenties en netwerkevenementen, waarbij je ook de rol van IT in compliance en innovatie vertegenwoordigt. Je ondersteunt daarnaast bij het verbeteren en versterken van de samenwerking.
• Je zorgt voor verspreiding van kennis en best practices met betrekking tot EU-regelgeving en -ontwikkelingen binnen de organisatie, inclusief inzichten over de toepassing van technologie om aan regelgeving te voldoen.
• Je draagt zorg voor structurele borging van bovenstaande werkzaamheden binnen de CBG en IV-organisatie.

Welke bevoegdheden heb je als IV Vertegenwoordiger Europa?
Je hebt de bevoegdheid om strategische aanbevelingen te doen aan het management met betrekking tot zowel beleidsmatige als IT-gerelateerde initiatieven. Je kunt invloed uitoefenen op interne processen en beleid en adviseren over de prioritering van EU-gerelateerde initiatieven en coördinatie van afstemming. Daarnaast mag je het (IT-)standpunt van de organisatie verwoorden in internationale samenwerkingsverbanden, zoals NICTAC (working groups), BDSG en bij HMA, EMA en NCA's.

Jouw positie binnen de organisatie

• Je bent senior adviseur binnen de afdeling IV en rapporteert hiërarchisch aan de IV-manager en functioneel aan de Chief Information Officer (CIO).
• Je werkt nauw samen met het divisiehoofd EGV, de CIO en diverse afdelingen, zoals bestuurlijke zaken, juridische zaken, primair proces en de verschillende disciplines binnen IV.
• Binnen IV zijn het Hoofd IV, Enterprise Architect, Portfoliomanager en BIM-ers jouw belangrijkste samenwerkingspartners.
• Je zorgt dat de organisatie goed gepositioneerd is om in te spelen op Europese ontwikkelingen.
• Je speelt een sleutelrol in het waarborgen van compliance en strategische positionering van de organisatie binnen de Europese markt, met een sterke focus op integratie van technologie en innovatieve oplossingen.

Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden

• Je voert het IV Europese jaarplan van CBG uit.
• Je adviseert het management over de ontwikkelingen van HMA en EMA en analyseert de impact van nieuwe richtlijnen, wetgeving en beleidsveranderingen op de organisatie en haar processen, met speciale aandacht voor de benodigde IT-ondersteuning.
• Je vertegenwoordigt het CBG in netwerkoverleggen en commissies binnen HMA, EMA en/of EC op IT-gebied.
• Je verspreidt kennis en best practices over EU-regelgeving en -ontwikkelingen binnen de organisatie, inclusief inzichten over de toepassing van technologie om aan regelgeving te voldoen.
• Je bent lid van het IV Kernteam, het gremium waar de koers van de IV-afdeling wordt bepaald.
• Je maakt deel uit van het CIO-Office, het officiële overleg waar besluiten over beleidskaders worden genomen.
• Je handelt proactief en assertief ten behoeve van samenhang en afstemming.

Jouw profiel

• Je beschikt over universitair werk- en denkniveau.
• Je hebt ruime, aantoonbare ervaring met bestuurlijk opereren en adviseren in een internationaal (Europees) samenwerkingsverband.
• Je hebt kennis van nationale en Europese beleidsontwikkelingen aangaande geneesmiddelen en weet deze te vertalen naar adviezen over IT-implicaties.
• Ervaring in een soortgelijke rol binnen de rijksoverheid.
• Je kunt op tactisch en strategisch niveau acteren.
• Je beschikt over uitstekende schriftelijke en mondelinge vaardigheden in Nederlands en Engels.
• Je bent zelfstandig en assertief.
• Je bent omgevingsbewust en communicatief.
• Je bent sociaal vaardig en neemt initiatief.
• Je bent een creatieve denker met vernieuwende ideeën.
• Je kunt goed plannen en organiseren.
• Je beschikt over analytische vaardigheden, werkt precies en op tijd.
• Je schrijft vlot en helder.
• Je kunt meerdere taken tegelijk uitvoeren en behoudt overzicht en koers in een hectische omgeving.