Functieomschrijving
Voor het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu zoeken wij een Kwaliteitsfunctionaris IDS. Als kwaliteitsfunctionaris bij het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS) binnen het RIVM speel je een cruciale rol in het bewaken en borgen van de kwaliteitsnormen binnen hun medisch laboratorium, dat geaccrediteerd is volgens ISO 15189.Het centrum monitort de verspreiding van humane infectieziekten in Nederland via diagnostiek en surveillance en voert als nationaal en internationaal referentielaboratorium hooggespecialiseerd onderzoek uit naar zeldzame of complexe ziekteverwekkers zoals polio, coronavirussen en tuberculose.
Je werkt in een team dat zowel projectmatig als voor algemene taken verantwoordelijk is op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu. Het team stemt zelf de beste onderlinge werkverdeling af, en jij neemt hierin een coördinerende en adviserende rol.
Jouw verantwoordelijkheden
- Bewaken, onderhouden en doorontwikkelen van het kwaliteitssysteem volgens ISO 15189 en de gekoppelde managementsystemen zoals ISO 9001 en ISO 14001.
- Leiden van de implementatie en naleving van wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR).
- Voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits; coördineren van corrigerende en preventieve maatregelen naar aanleiding van bevindingen en (bijna-)incidenten.
- Opstellen, beheren en actualiseren van risicoanalyses en het uitvoeren van de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E) voor primaire processen.
- Coördineren van meldingen en vertalen naar concrete verbetertrajecten; bewaken van de implementatie en effectiviteit van verbeteringen.
- Ondersteunen en coachen van laboratoriummedewerkers bij kwaliteits- en veiligheidsvraagstukken zodat werkzaamheden veilig en conform voorschriften plaatsvinden.
- Rapporteren over voortgang, KPI’s en compliance; bewaken dat accreditaties en certificeringen gehandhaafd blijven tijdens organisatorische veranderingen.
- Aansturen van professionalisering binnen de afdeling en het realiseren van duurzame borging van kwaliteit tijdens transities.
Jouw profiel
- Afgeronde relevante hbo- of wo-opleiding, bijvoorbeeld in levenswetenschappen, laboratoriumkunde, kwaliteit of gelijkwaardig.
- Aantoonbare ervaring in een medisch of diagnostisch laboratorium met kwaliteitsmanagement en accreditatieprocessen, bij voorkeur met ervaring in ISO 15189.
- Kennis en praktische ervaring met IVDR, ISO 9001 en ISO 14001.
- Ervaring met het voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits en met het opstellen van corrigerende maatregelen.
- Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om te schakelen tussen laboratoriummedewerkers, wetenschappelijke experts en projectcollega’s; je haalt praktisch toepasbare informatie op en bewaart het overzicht.
- Proactieve, analytische en resultaatgerichte werkhouding; je pakt afwijkingen zelfstandig en constructief op en vertaalt bevindingen naar verbeteracties.
- Ervaring met risicoanalyses, RI&E en het implementeren van verbetertrajecten binnen complexe, multidisciplinaire omgevingen. Je draagt hiermee direct bij aan de betrouwbaarheid en continuïteit van het laboratoriumwerk.
Functie eisen
- Je hebt minimaal zeven (7) jaar relevante werkervaring op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu in laboratoria onder accreditatie (ISO15189 of vergelijkbaar). Je beschikt over een geldig rijbewijs. Je beheerst de Nederlandse taal op B2-niveau of hoger of bent moedertaalspreker.
Functie wensen
- Je hebt, naast de gestelde opleidingseisen, afgeronde relevante opleidingen op het gebied van biomedische wetenschappen; bij voorkeur met specialisatie in virologie, bacteriologie of infectieziekten. Het is een pre als je een WO-opleiding Biomedisch hebt.
- Je hebt, naast de gestelde ervaringseisen, ervaring met het professionaliseren van een bestaand team. Bij voorkeur heb je ervaring op seniorniveau.
- Je beschikt, naast de geëiste competenties, over één of meer van de volgende competenties: samenwerken, oplossingsgericht werken, proactief handelen, klantgerichtheid, voortgangscontrole, plannen en organiseren, flexibiliteit, organisatiesensitiviteit, integriteit en zelfstandig werken.
- In je motivatiebrief ga je in ieder geval in op: je kennis en expertise (waarom je aan de eisen voldoet en welke aanvullende capaciteiten je meebrengt); je competenties (waarom je aan de eisen voldoet en welke aanvullende competenties je hebt); waarom je geschikt bent voor deze opdracht; en je motivatie om aan deze specifieke aanvraag deel te nemen.
